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齐二药假药案黑幕曝光 供料商共赚9000元


2006年5月22日7:46

  东方网5月22日消息:从今年4月22日开始,中山大学第三附属医院的重症肝炎病人中,先后有11人出现急性肾功能衰竭症状,截止到目前,死亡人数已经上升到5人。之后,经过专家会诊,怀疑可能是患者使用了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”而引起的。假原料究竟是如何流入正规厂家的呢?已被刑拘的江苏泰兴的王桂平向记者透露了其中的细节。

  致命元凶

  工业二甘醇致患者肾衰竭

  据调查,中山大学附属第三医院注射了亮菌甲素假药的病人集中出现不良反应的时间是4月30日,到了第二天,出现相同症状的肝病患者增加到了11人。所有出现不良反应的患者,都注射过同一种药物——齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液。目前,该院因注射了亮菌甲素假药的患者已经有5人死亡。5月9日,广东药检所最终确定齐药二厂生产的亮菌甲素注射液里含有大量工业原料二甘醇,而不含丙二醇,导致患者急性肾衰竭死亡。

  假料牟利

  供料商两次交易赚9000元

  经药监部门调查确认,齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液里的工业“二甘醇”来自江苏泰兴一个叫王桂平的人。据王桂平交代,工业用的丙二醇比药用的丙二醇在价格上每吨要便宜一两千元,所以他就将工业用的丙二醇假冒药用级的丙二醇销售给齐齐哈尔第二制药有限公司。王桂平和齐齐哈尔第二制药有限公司的第二笔生意发生在2005年9月份,这一次,王桂平卖给齐药二厂的不是工业用的丙二醇,而是价格更低的工业原料二甘醇。据王桂平交代,他购进二甘醇,每吨只需7000元左右,再转手卖给齐齐哈尔第二制药有限公司,就涨到每吨14500元,价格整整翻了一倍多。

  伪造证件

  假原料“贴牌”变正规产品

  按照有关规定,要将丙二醇作为药用辅料卖进制药厂,经销商必须向药厂提供相关的资质证明。经泰兴食品药品监督管理局证实,除营业执照和药品生产许可证外,王桂平提供给齐药二厂的药品注册证和产品检验单、合格证也都是伪造的。这些手续都是王桂平以中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的名义向齐药二厂提供的。王桂平称:“就是想租用它的户头开一些增值税发票,一个正规企业,开一些增值税发票,为了业务好做。”

  记者:你知道制药厂把这些丙二醇买回去是做药用的吗?

  王桂平:这个我肯定知道,他对我讲是药用的。这个我知道。

  记者:那你跟他们说是工业用的还是药用的呢?

  王桂平:我跟他们(制药企业)说是药用的,是我欺骗了他们。

  监管漏洞

  采购员贪图利益买假料

  根据警方提供的资料,经手购进工业原料二甘醇的齐齐哈尔第二制药有限公司采购员名叫钮忠仁,现年55岁。他在齐齐哈尔第二制药有限公司工作已有几十年,早年是设备部工人,后转任公司药品采购员。据齐齐哈尔食品药品监督管理局局长曹永文介绍,这家企业在质量管理上存在严重漏洞。采购员为了利益放弃了原则。央视《每周质量报告》供稿/图

  假原料如何流入齐二药厂

  低价采购

  王桂平购买的工业丙二醇和二甘醇主要来自张家港市保税区华邦国际贸易有限公司。王桂平是以化工公司和化工厂的名义采购的。

  制造假证

  王桂平提供的营业执照、药品注册证、产品检验单、药品生产许可证全是伪造的,且都是以中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的名义向齐药二厂提供的。

  销售假料

  2005年,王桂平先后两次将工业丙二醇、工业原料二甘醇以中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的名义卖给齐二药厂。两次共售2吨原料,获利约9000元。

  患者受害

  由于齐二药厂把关不严,工业原料被用于生产线。广东5名患者因注射了亮菌甲素假药,导致肾功能衰竭死亡。

  特别提示

  药用辅料应多留意

  专家解释说,药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂,即药物发挥治疗作用的载体,同时它还负责提供合适的给药速率。虽然其在药品中的用量有限,但生产标准极其严格,对生产企业的要求非常高。据介绍,目前药用辅料约有1万多种,而国内主要生产企业只有十几家,且规模都不大。专家表示,胶囊作为一种被广泛使用的药用辅料,应该受到关注,由于口服后,胶囊将包裹着药品一起进入人体,并被吸收,因此胶囊的质量和安全非常重要。同时,对药企来说,在药用辅料上的花费是相当大的。以海南亚洲制药厂为例,其为快克提供的胶囊,每年要花费的原料成本达500多万元。

来源:北京晨报  选稿:方翔    
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