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频发不良反应事件 隆胸用水凝胶被禁用


2006年5月2日9:22

  东方网5月2日消息:国家食品药品监督管理局日前作出决定,撤销聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)医疗器械注册证,从即日起全面停止其生产、销售和使用。
  
  聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)是一种软组织填充剂,主要用于体表各种软组织凹陷性缺损的填充、增大组织容量,如小乳房的乳房增大(隆乳)、隆颞、隆颧、隆颊、隆臀以及体内软组织的填充和阻塞等。
  
  自2002年到
2005年11月,国家药品不良反应监测中心共收集到与聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)有关的不良事件监测报告183份。其中,女性182例、男性1例,用于隆乳161例。引起的不良反应事件主要表现为:炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。其中,变形17例,移位16例,植入物残留10例。
  



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  • 来源:扬子晚报  选稿:王永娟    

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